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晶易醫藥SMO業務——長沙科瑞醫藥科技有限公司 |
II期/ III期研究 >>>
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腫瘤科 |
注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體（賽普?。?、重組抗PD-L1 全人源單克隆抗體注射液、抗PD-1和VEGF雙特異性抗體AK112-201注射液、伊立替康脂質體注射液、甲磺酸阿帕替尼片、特瑞普利單抗注射液、CBP-1008注射液、TQB2450注射液、鹽酸米托蒽醌脂質體注射液、HL-085-101膠囊…… |
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眼科 |
SHR8058滴眼液、SHR8028滴眼液、立他斯特滴眼液、阿托品滴眼液、環孢素A凝膠…… |
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呼吸科 |
奧馬珠單抗注射液、重組抗IL-5單克隆抗體610注射液、吡非尼酮膠囊、吸入用鹽酸氨溴索溶液、益氣固表丸、感冒雙解顆粒、丹龍口服液…… |
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血液科 |
磷酸蘆可替尼片、海曲泊帕乙醇胺片、XNW5004片、IMM01注射液... |
風濕免疫科 |
XNW3009 片、YL-90148片、GR1603注射液、艾拉莫德... |
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骨科 |
重組巴曲酶凍干粉、鹽酸布洛胺噴霧劑... |
泌尿科/男科 |
鹽酸優克那非片、TPN171H片... |
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麻醉科 |
氟比洛芬酯注射液、SHR8554注射液、鹽酸右美托咪定... |
心臟內科 |
硫酸舒欣定片、重組人尿激酶原、復方賴諾普利片 、谷紅注射液、芪紅膠囊... |
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腎內科 |
重組人促紅素-HYFc融合蛋白注射液、XNW3009片、枸櫞酸鐵片、德度司他片... |
感染科 |
重組人血清蛋白注射液、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、羥尼銅膠囊、可利霉素片、富馬酸西他沙星注射液... |
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兒科 |
清咳平喘顆粒、重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液、小兒豉翹清熱糖漿... |
內分泌科 |
磷酸盛格列汀片、精蛋白胰島素注射液、SYHA1402片... |
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口腔科 |
口炎清顆粒、可吸收膠原膜... |
神經內科 |
芬樂胺片、苯丁酸納顆粒... |
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婦科 |
崩漏停顆粒、醋酸曲普瑞林微球注射液... |
皮膚科 |
驅白白熱斯酊 |
*數據截至2022年4月
駐點資源 >>>
長沙、武漢、成都、北京、天津、宜春、南寧、衡陽、廣州、吉林、鄭州、南京等12所城市設有駐點辦事處。
特殊BE項目清單 >>>
項目類型
項目名稱
特色服務
吸入劑
糠酸莫米松鼻噴劑、咪達唑侖鼻噴劑、舒利迭吸入粉霧劑
掌握吸入劑型項目的特殊招募要點、吸入劑型的臨床試驗現場操作全流程
外用制劑
糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏、氟比洛芬凝膠貼膏、洛索洛芬鈉貼劑
經皮給藥項目受試者招募要點，臨床試驗現場操作全流程
特殊目標適應癥患者（精神分裂患者）
氯氮平片
順利在精神分裂患者上開展3次BE研究，擁有目標適應癥患者資源庫，掌握了目標適應患者的預篩選以及試驗開展過程管理。
緩控釋制劑
富馬酸貝達喹啉片、硫酸羥氯喹片、特立氟胺片等
擁有緩控釋制劑的臨床管理經驗
超長半衰期藥物
富馬酸貝達喹啉片、硫酸羥氯喹片、特立氟胺片等
超長半衰期藥物BE，多次單點返院隨訪，特色受試者管理流程及隨訪，減少受試者脫落風險
高變異性藥物
雷貝拉唑鈉腸溶片
擁有高變異性藥物給藥后臨床管控技術
撒拌研究
艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊(撒拌研究)
掌握撒拌研究給藥的臨床試驗現場操作全流程
內源性藥物
柑橘黃酮片、二十碳五烯酸乙酯膠囊、熊去氧膽酸膠囊
內源性藥物，試驗期間特殊受試者飲食管理要求
顆粒劑、混懸液
布洛芬混懸液、克拉霉素干混懸劑、非索非那定干混懸劑、阿奇霉素顆粒
擁有完善的現配現用藥品BE臨床給藥操作流程
改良藥
正清風痛寧緩釋片/注射液
注射劑與控釋片對比BE臨床操作流程
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